SRT-100

2020年12月美国Sensus Healthcare正式授权Ekpac Healthcare(香港维昌医疗)为SRT-100中国大陆及香港地区的独家代理

  1. 医生

疤痕疙瘩术后SRT-100浅层放射治疗疗效评价



本文章部分内容及研究数据来源于《组织工程与重建外科杂志》原标题为《术后浅层X线放射治疗瘢痕疙瘩的疗效分析》;作者:顾蔚翔、陈立斌、常正武
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     瘢痕疙瘩发病机制尚不清楚,多认为与个体遗传有关。 瘢痕疙瘩的治疗方式多样,目前多采用手术切除+术后放射治疗。以往的术后放疗一般为电子线放疗,近年来出现了浅层x线放疗,能量可控治疗层次更精确。本研究即采用手术切除+术后即刻(24h内)浅层x线放射治疗瘢痕疙瘩,取得了明显疗效,现报道如下。

治疗方法

所有患者先行手术切除瘢痕疙瘩,手术中完整切除瘢痕疙瘩主体部分,并进行减张精细缝合,于手术后24 h内接受首次放射治疗。采用SRT-100浅 层X线治疗系统(Sensus Healtheare, 美国),治疗范 围为手术切口至瘢痕周围0.5~1 cm正常皮肤组织, 照射野外皮肤采用0.5 mm铅进行放射防护,每次照射剂量为5Gy,每天1次,连续照射4d。治疗结束后每3个月随访一次,至少持续1年。放疗过程中注意对患者的防护,尤其对性腺、甲状腺和青年女性的乳腺等部位进行防护。

疗效评价标准

①治愈:痛痒症状消失,皮损变平,无复发;②有效:痛痒症状消失或基本消失,60%-70%的皮损变平、变软,无复发;③无效:痛痒症状及皮损无明显改善,或达到了有效标准但在I年内复发。

总有效率=(治愈+有效)/总病例数x100%

治疗效果

疗效评价结果显示,浅层X线放射治疗无效19例,有效244例,总有效率为92.8%。按病变区域分析发现,头、颈区总有效率94.6%(106/112),躯干区总有效率91.5%(86/94),四肢区总有效率91.3%(52/57)。具体分析治疗无效患者的病变分布情况,其中躯干区患者8例,头、颈区6例,四肢区5例,躯干区的占比最高(42.1%),这可能与该区域的皮肤张力较大有关。出现[°- II°放射性皮肤反应及色索沉着,占比91.3%,随访9-12个月后均自愈。

伤口延迟愈合

本组患者中,仅出现1例伤口延迟愈合现象,在拆线1个月后愈合。

    瘢痕疙瘩是皮肤损伤后发生的真皮增生性病变,主要由亲乱的胶原沉积形成。瘢痕组织不断侵犯周田正常皮肤,在皮肤表面形成突起,不仅影响美观,还会出现瘙痒、刺痛等不适,给患者带来疼痛和烦恼四。由于瘢痕疙瘩具有商复发率,临床治疗极为困难。目前,瘢痕疙瘩的治疗方式主要包括.①手术切除,手术治疗是重要的治疗方式,能够缩小或去除瘢痕,但有着极高的复发率,单纯手术治疗术后复发率达45%-100%;②药物治疗,包括皮质类固醇激素、抗肿瘤药物等,可采用瘢痕内注射或者经皮给 药;③光电治疗,如激光治疗、等离子体治疗、 光动力治疗等;④放射治疗,临床上常用电子线X线照射和核素敷贴等方式。根据《中国临床瘢痕防治专家共识》放射治疗被列为瘢痕疙瘩手术切除后预防复发的推荐治疗方式。

    放射治疗的有效性取决于靶细胞的生物学特性,目前公认的治疗模式为单次大剂量、短疗程模式。本研究中的浅层x线放疗即采用这种模式,单次剂量5Gy,共照射4次,总剂最20Gy。研究认为,放疗本身是安全的,放射治疗诱发恶性肿瘤主要与照射总剂量,受照射面积和受照时年龄相关。以往长期的随访结果证实,总照射剂最在20 Gy以内是非常安全的。在临床治疗中应谨慎对14岁以下儿童进行放疗,并且不宜对年轻患进行过大面积的放疗。SRT-100浅层X线放疗设备剂量分布表浅、放射防护要求低。使用电离室剂最计对设备进行剂量深度测量,以50KV能最照射时,水下0.1mm处的剂量吸收率为7.895CGy/min,水下10mm处的剂量吸收率占比为32.3%,水下20mm处的剂量吸收率占比为16.2%,水下30mm处仅为9.3% ,故高剂量区主要集中在表面,对深部组织和器官影响很小。浅层x线放疗设备使用0.5mm铅为射野内非照射部位的防护,使用50KV能量照射时,无防护情况下水模体中-.测量点的吸收剂量为136.48mfGy/s,在0.5mm铅防护下,同一测量点的吸收剂量为0.01mGy/s(0.01%),故0.5mm铅可满足防护要求。本组结果显示,浅层X线放疗总有效率为 92.8%。
 
    相较于传统的直线加速器电子线放射治疗,浅层X线放疗设备射线能量低.对于放射防护的要求相对简单,对患者的放射防护更有利。同时,由于机器体积较小,移动方便,更适用于一些特殊部位及特殊体位要求的患者。因此,综合比较下,我们依然推荐在术后采用浅层X线放疗。另外,我们发现,在治疗无效的患者中,躯干区更为多见,这可能与该区城的皮肤张力较大有关,具体机制尚不清楚。由术后放疗时间与治疗结果相关明,放射治疗应在手术结束后24h内开展,故本组患者均在术后24h内接受首次放疗,此时切口以未成熟的成纤维细胞为主,不稳定的胶原纤维为主要成分,对放疗照射相对敏感。同时,射线可以抑制切口毛细血管增殖,减少炎症介质产生,达到切口部位胶原纤维代谢的相对平衡状态。瘢痕疙瘩术后放疗不仅具有较高的局部控制率,而且具有较好的耐受性,其不良反应最常见的是皮肤红斑及色素沉着。本组中放射性皮肤反应及色素沉着发生率为91.30%,但均自愈。

 
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SRT的优势

除了消除手术后感染和复发的风险外,SRT-100还为患者和医生提供安全有效的治疗选择等多种优势,包括:

  1. 超过95%以上的临床治愈率
  2. 无麻醉,切口,出血,缝合或疼痛
  3. 正常生活不受限制
  4. 不会形成明显的疤痕恢复更好
  5. 一次到位无需术后重建手术
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