SRT-100

2020年12月美国Sensus Healthcare正式授权Ekpac Healthcare(香港维昌医疗)为SRT-100中国大陆及香港地区的独家代理

  1. 行业

[瘢痕疙瘩病灶局部注射操作专家共识]2026 版发布



    近日由中国整形美容协会护理分会牵头组织国内多家三甲医院皮肤科权威专家、从业 20 年以上资深专科护理人员共同编撰的《瘢痕疙瘩病灶局部注射操作专家共识》(2026 版)正式刊发于《实用皮肤病学杂志》2026 年第 19 卷第 3 期,填补了国内瘢痕疙瘩病灶局部注射标准化操作规范空白,为全国皮肤科、整形美容科临床医师与专科护士提供统一、可落地的规范化操作指引。

一、共识出台背景:临床诊疗亟待统一标准


    瘢痕疙瘩是一类特殊良性纤维增生性皮肤病变,外伤、炎症、自发皮损均可诱发,核心病理为 TGF-β 通路异常激活、成纤维细胞过度增殖、胶原大量沉积,皮损超出原始损伤边界、质地硬韧、充血隆起,好发于前胸、耳垂、肩胛、下颌等部位,伴随持续性瘙痒、刺痛,关节处病灶可限制活动,暴露部位皮损易引发患者焦虑、自卑等心理问题,且复发率高、治疗抵抗性强。
    病灶局部注射是当前瘢痕疙瘩一线核心治疗手段,通过将药物精准注入瘢痕组织内部,局部形成高药物浓度,抑制成纤维细胞、加速胶原降解,临床疗效确切。但长期以来国内存在明显诊疗短板:
  1. 全国各区域医疗机构操作水平差异大,注射流程、用药配比、剂量把控多依靠医师个人经验,无统一操作标准;
  2. 既往瘢痕相关共识多侧重发病机制、整体治疗方案,缺乏注射操作细节、术前评估、并发症处置、护理配套的系统性指导;
  3. 无明确操作人员准入、环境、耗材、药品管理规范,存在用药过量、感染、局部皮肤萎缩等安全隐患。

    基于以上临床痛点,编撰团队整合国内外循证医学文献、多中心临床实操数据,兼顾安全性与实操性,形成本次 2026 版专项操作共识,核心目标为统一操作流程、严控治疗风险、提升整体诊疗同质化水平。

二、共识核心内容全面解读

(一)明确操作人员准入资质


    共识划定操作门槛,仅持证注册医师、经专项培训考核合格的注册护士可独立开展病灶注射,硬性要求:
  1. 具备有效执业证书,拥有独立临床操作资质;
  2. 完成瘢痕疙瘩专项系统培训,熟练掌握疾病病理、注射分层技术、各类药物剂量规范、注射不良反应识别与急救处置全流程知识。

(二)细化术前筛查与多维度评估体系

1. 清晰划分适应证、禁忌证、不适宜人群


适应证
  1. 确诊瘢痕疙瘩,皮损向外侵袭生长,隆起充血;
  2. 改良温哥华瘢痕量表(mVSS)评分 7~12 分中重度病灶;
  3. 患者自愿接受治疗,知晓需多次疗程,可配合随访并签署知情同意。

    绝对禁忌证 对糖皮质激素、化疗注射药过敏;糖尿病、严重高血压等激素使用禁忌人群;心肝肾多脏器重度功能不全;孕期、哺乳期、备孕期女性;瘢痕表面破溃渗液;凝血功能异常、近两周服用抗凝药;精神疾病、免疫缺陷、出血性疾病患者。
不适宜人群 依从性差,无法按时复诊、配合术后护理;对治疗效果预期过高,无法接受个体疗效差异、复发可能性的患者。

2. 标准化临床评估流程

  1. 病史评估:记录瘢痕部位、面积、厚度、痒痛程度、既往治疗史,必要时高频超声精准测量瘢痕厚度;采集生命体征、凝血功能、药物过敏史;检查病灶有无感染、红肿、破损。
  2. 功能评估:判断病灶是否影响肢体活动、日常自理能力。
  3. 心理评估:采用 SAS 焦虑量表、SDS 抑郁量表筛查负面情绪,术前充分沟通,告知注射需多次治疗、疗效存在个体差异,引导患者建立合理预期,降低因心理落差导致治疗中断。

(三)操作前全流程标准化准备

1. 治疗环境院感管控标准


    操作须在独立治疗室开展,严格遵循院感规范:操作台每日 2 次 0.05% 含氯消毒剂擦拭;空气每日消毒 40 分钟(紫外线 / 等离子循环风设备);治疗期间限制无关人员进出,保护患者隐私;室内常备全套急救药品与设备,定期巡检备用。

2. 专用耗材统一清单

  • 常规耗材:1mL 螺旋注射器搭配 30GZ 细针头、复合碘消毒棉签、无菌手套、锐器桶、分类医疗垃圾桶;
  • 专科评估工具:卡尺 / 直尺(测量瘢痕、注射间距)、NRS 数字疼痛评分尺。

3. 临床常用注射药物规范(一线用药 + 联合方案)


    共识明确药物储存、配药双人核对、现配现用原则,划分两大类主流药物并给出安全剂量区间:
  1. 糖皮质激素(一线首选)
    • 曲安奈德:浓度 10~40mg/mL,每 4 周 1 次,注射点间距 0.5~1.0cm;成人单次总量≤80mg,6~12 岁儿童上限 40mg;可快速缓解痒痛,有效率 50%~100%,复发率 9%~50%。
    • 复方倍他米松:每 3~4 周注射 1 次,注射点间距 0.3~0.5cm,单次总剂量不超过 7mg。
  2. 抗肿瘤辅助药物 氟尿嘧啶、博来霉素等,可单独使用,更多与糖皮质激素、利多卡因联合注射,协同抑制成纤维细胞增殖,降低激素用量,减少局部萎缩、毛细血管扩张等副作用。

(四)临床实操与术后配套管理(共识重点规范模块)


    共识针对注射层次、推药速度、多点分布、术后观察、随访周期给出统一操作细则,同时规范疼痛管理、感染预防、不良反应应急处理;同步完善术后长期护理指导,强调硅酮制剂外用、加压护理、定期复诊联合干预,降低复发概率。

三、共识发布的临床价值与行业意义

  1. 实现操作标准化,缩小区域诊疗差距 以往基层机构、医美机构注射操作无统一依据,2026 版共识从人员、环境、术前评估、用药、操作、急救全链条建立硬性标准,让各级医疗机构拥有统一实操手册,推动全国瘢痕疙瘩注射治疗同质化。
  2. 筑牢患者安全防线,降低不良事件发生率 明确药物安全剂量、严格禁忌筛查、规范无菌操作与急救配置,规避激素过量、局部皮肤萎缩、感染、全身内分泌波动等常见风险,全方位保障就诊患者安全。
  3. 兼顾生理治疗与心理干预,完善全周期诊疗思维 首次将心理评估纳入注射术前强制流程,重视瘢痕外观带来的心理损伤,把健康宣教、预期管理纳入标准化诊疗环节,形成 “治疗 - 护理 - 心理疏导” 一体化诊疗模式。
  4. 为专科培训提供权威教材 共识内容完整、细节清晰,可直接作为皮肤科、整形科护士与医师专项培训考核核心依据,填补国内瘢痕注射专科规范化培训教材空白。

四、临床应用展望

    瘢痕疙瘩病灶局部注射作为中重度瘢痕疙瘩保守治疗核心手段,2026 版专家共识的落地实施,将推动国内病理性瘢痕诊疗走向精细化、规范化。共识同时提倡联合治疗理念,临床可根据病灶大小、部位、复发风险,搭配激光、外用硅酮制剂、加压疗法等手段,进一步提升长期治愈率、减少复发。

SRT的优势

除了消除手术后感染和复发的风险外,SRT-100还为患者和医生提供安全有效的治疗选择等多种优势,包括:

  1. 超过95%以上的临床治愈率
  2. 无麻醉,切口,出血,缝合或疼痛
  3. 正常生活不受限制
  4. 不会形成明显的疤痕恢复更好
  5. 一次到位无需术后重建手术
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