SRT-100
2020年12月美国Sensus Healthcare正式授权Ekpac Healthcare(香港维昌医疗)为SRT-100中国大陆及香港地区的独家代理
本文来源:《中华整形外科杂志》2025年12月 第41卷 第12期
DOI:10. 3760 / cma.j.cn114453-20250625-00164
作者单位:1广西医科大学第一附属医院医疗美容科, 南宁530021; 2玉林市第二人民医院烧伤整形外科, 玉林537000
通信作者:林博杰,Email:linbojie@stu.gxmu.edu.cn
目的 评估环钻切除术联合外用曲安奈德治疗瘢痕疙瘩的临床效果及安全性。
方法 回顾性分析2024年6月至2025年3月,广西医科大学第一附属医院医疗美容科收治的瘢痕疙瘩患者临床资料。先进行环钻切除术,术后即刻以及术后前2日再联合曲安奈德局部外用治疗,术后前2日每日换药,此后改为隔日换药,直至创面结痂愈合。治疗结束后6个月,随访观察瘢痕恢复情况,采用温哥华瘢痕量表(VSS)和患者与观察者瘢痕评估量表(POSAS)对瘢痕评分。根据《中国瘢痕疙瘩临床治疗推荐指南》中的标准评价疗效(分为痊愈、显效、有效、无效),治疗有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%;患者进行满意度评价,包括非常满意、满意和不满意,满意率=(非常满意+满意)例数/总例数×100%;记录治疗后不良反应。治疗前、后VSS和POSAS评分采用配对样本 t检验, P<0.05为差异有统计学意义。
结果 纳入23例患者,共31个病变部位,男14例,女9例,年龄5~54岁,病程1~30年。治疗结束后随访6个月,患者所有部位的瘢痕疙瘩均较治疗前变平、变软,疼痛和瘙痒情况改善。治疗后6个月与治疗前VSS评分[(6.61±1.62)分比(10.91±2.61)分]、POSAS评分[(34.91±4.79)分比(61.07±5.65)分]比较,差异均有统计学意义( P均<0.01)。瘢痕评估:显效7例、有效15例、无效1例,治疗有效率为95.65%(22/23)。患者满意度:非常满意5例,满意17例,不满意1例,满意率为95.65%(22/23)。随访期间出现溃疡1例、色素沉着1例,其余患者均未发生并发症。
结论 环钻切除术联合外用曲安奈德治疗瘢痕疙瘩效果良好,具有创伤小、安全性高、满意度高以及不良反应少的优点。
【关键词】瘢痕疙瘩; 环钻切除术; 曲安奈德; 投药, 局部; 联合治疗; 治疗效果; 最少侵入性外科手术; 安全性
基金项目: 国家自然科学基金地区科学基金项目(82160381);广西医科大学高水平创新团队及杏湖学者计划项目(2022);广西医科大学“四新”类项目(SX202306)
Evaluation of punch excision combined with topical triamcinolone acetonide in the treatment of keloids
Zhan Xu1,2, Liao Mingde1, Chen Ziliang1, Luo Shulin1, Hu Jinglu1, Li Chunyan1, Li Yingchun1, Lin Bojie1
1Department of Medical Cosmetology, the First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University, Nanning 530021, China; 2Department of Burn and Plastic Surgery, the Second People’s Hospital of Yulin, Yulin 537000, China
Corresponding author: Lin Bojie, Email: linbojie@stu.gxmu.edu.cn
【Abstract】
Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of punch excision combined with topical triamcinolone application in the treatment of keloids.
Methods A retrospective analysis was performed on the clinical data of patients with keloids treated in the Department of Medical Cosmetology at the First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University between June 2024 and March 2025. All patients underwent punch excision followed immediately and for the first two postoperative days by topical application of triamcinolone. Dressings were changed daily for the initial two days and then every other day until the wound crusted and healed. Six months after treatment, scar recovery was evaluated during follow-up using the Vancouver scar scale (VSS)and the patient and observer scar assessment scale (POSAS). Efficacy was assessed according to the criteria recommended in the Chinese clinical treatment guidelines for keloids, categorized as cured, excellent, effective, or ineffective. The total effective rate was calculated as (number of cured + excellent + effective cases)/total cases × 100%. Patient satisfaction was graded as very satisfied, satisfied, or dissatisfied, and the satisfaction rate was calculated as (number of very satisfied + satisfied cases)/total cases × 100%. Adverse reactions after treatment were recorded. Paired sample t-test was used to compare VSS and POSAS scores before and after the treatment, with P< 0.05 considered statistically significant.
Results A total of 23 patients (14 males, 9 females) with 31 lesions were included. The age range was 5-54 years, and disease duration ranged from 1 to 30 years. After 6 months of follow-up, all treated keloids became flatter and softer compared to before treatment, with improvement in pain and itching. Significant differences were observed between pre- and post-treatment scores: VSS scores [(6.61 ± 1.62) points vs. (10.91 ± 2.61) points, P < 0.01] and POSAS scores [(34.91 ± 4.79) points vs. (61.07 ± 5.65) points, P < 0.01]. Scar assessment showed excellent efficacy in 7 cases, effective in 15 cases, and ineffective in 1 case, yielding a total effective rate of 95.65% (22/23). Regarding satisfaction, 5 patients were very satisfied, 17 were satisfied, and 1 was dissatisfied, resulting in a total satisfaction rate of 95.65% (22/23). During follow-up, one case of ulceration and one case of hyperpigmentation were recorded; no other complications occurred in the remaining patients.
Conclusion Punch excision combined with topical triamcinolone application demonstrates favorable outcomes in the treatment of keloids, with the advantages of minimal trauma, high safety, high patient satisfaction, and few adverse reactions.
【Key words】Keloid; Punch excision; Triamcinolone acetonide; Dministration, topical; Combined modality therapy; Treatment outcome; Minimally invasive surgical procedures; Safety
Fund program: Regional Science Foundation Project of National Natural Science Foundation of China (82160381); High-Level Innovation Team and Xinghu Scholars Program of Guangxi Medical University (2022); “Four New-Type Initiatives” Project of Guangxi Medical University (SX202306)
Disclosure of Conflicts of Interest: The authors have no financial interest to declare in relation to the content of this article.
Ethical Approval: Ethical approval was given by the Medical Ethics Committee of First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University(2025-E0421).
瘢痕疙瘩是具有侵袭性、药物耐药性及高复发率 [ 1 ]等肿瘤样特征 [ 2 ]的良性纤维增生性皮肤病。流行病学研究表明,瘢痕疙瘩可发生于任何种族,深肤色人群患病率达4.5%~16.0% [ 3 ]。瘢痕疙瘩好发于青年人,特别是青春期、妊娠期或具有相关家族史的患者 [ 4 ];临床上常见且治疗困难 [ 5 ]。瘢痕疙瘩的病因及病理机制尚未完全阐明,由于其病因及机制的复杂性,当单一治疗效果欠佳时,临床上需要根据瘢痕的形状和严重程度等,结合多种治疗方法进行连续或交替的序贯治疗,综合疗法可以最大程度地提高治疗效果 [ 6 ]。对病灶较大、肥厚型或多发者,儿童患者,以及甲状腺、乳腺、胸腺及生殖器区等部位受累的特殊类型患者,治疗上存在手术切除后缝合困难或更广泛复发、药物注射剂量大导致不良反应明显、放射治疗剂量受限或不适合等问题。因此,针对不同的瘢痕疙瘩患者,探索联合治疗方案以兼顾疗效与安全性成为近年研究热点。环钻切除术作为一种新兴术式,通过环状刀具精准切除瘢痕核心组织并保留周围正常表皮,手术在病灶内进行,不超出原病灶范围,不增加新切口,创面仅钻孔大小,可缝合或不缝合,能有效减少术中创伤及术后张力,具有易操作、创面愈合快、安全性高的特点。有研究表明环钻切除术联合放射治疗、药物注射等治疗瘢痕疙瘩效果显著 [ 7 , 8 ]。曲安奈德是治疗瘢痕疙瘩的常用糖皮质激素药物,病灶内注射作为其主要的单药治疗方式,已被临床广泛应用 [ 9 ],而外用的治疗方式也被许多研究证实有效 [ 10 , 11 ]。本研究采用环钻切除术联合局部外用曲安奈德治疗方案,旨在评估该联合方案在瘢痕疙瘩治疗中的临床疗效与安全性,为患者(尤其是前述治疗棘手的特殊类型患者)提供一种有效的个体化治疗选择。

资料与方法
一、资料选择
回顾性分析2024年6月至2025年3月,广西医科大学第一附属医院医疗美容科收治的采用环钻切除术联合外用曲安奈德治疗的瘢痕疙瘩患者临床资料。纳入标准:(1)符合瘢痕疙瘩诊断标准 [ 12 ];(2)采用环钻切除术联合外用曲安奈德进行治疗;(3)无曲安奈德药物过敏史;(4)临床资料完整。排除标准:(1)病灶存在其他皮肤病;(2)合并其他影响本研究结果的疾病;(3)依从性差,无法配合随访。
本研究经广西医科大学第一附属医院伦理委员会批准(2025-E0421)。本研究均取得患者知情同意,并同意将其资料用于研究发表。
二、治疗方法
(一)环钻切除术
术区常规消毒铺巾后,根据患者瘢痕疙瘩的位置取仰卧位或俯卧位,根据瘢痕疙瘩大小、数量、厚度及患者耐受程度选择全身或局部麻醉。选用钻头孔径合适的环钻器垂直皮肤钻入瘢痕疙瘩至皮下脂肪层。对于厚度大于4 mm的病灶,在保护血供的前提下,可于同一钻孔内放射状调整环钻方向以扩大组织去除范围。钻孔间距控制为孔径的1~2倍(2~8 mm)。接着,使用爱迪生镊提起瘢痕柱,以组织剪在其基底部完整剪除,最终形成圆形创面,予以压迫止血。
(二)曲安奈德局部外用治疗
在确认创面无活动性出血后,随即进行醋酸曲安奈德注射液(规格40 mg/ml,浙江仙琚制药有限公司)的外用给药,具体方案为:(1)成人患者(≥18岁)采用原液(40 mg/ml),单次最大剂量不超过80 mg;(2)13~17岁患者采用生理盐水稀释浓度为5~10 mg/ml,单次最大剂量不超过50 mg;(3)儿童患者(≤12岁)需先用生理盐水稀释至5~10 mg/ml,每月累积剂量不超过30 mg,且应根据体重进行精细调整(每次剂量为1 mg/kg)。将曲安奈德药液均匀注入各环钻孔洞内,以凡士林纱布覆盖并封闭创面,外层再用敷料包扎。
(三)术后处理
术后前2日,每日在门诊换药,换药时需清理环钻孔洞分泌物及残留药物,消毒后按原定浓度再次向环钻孔洞中注入曲安奈德药液,并覆盖凡士林纱布。此后改为隔日换药,其他处理同前,直至创面结痂愈合。
三、观察指标与评价标准
(一)瘢痕评估
采用改良的温哥华瘢痕量表 (Vancouver scar scale,VSS) [ 13 ]和患者与观察者瘢痕评估量表(patient and observer scar assessment scale,POSAS) [ 14 ]进行评分,以患者的症状和体征累计积分。VSS评分包括瘢痕的色泽(0~3分)、血管分布(0~3分)、厚度(0~4分)、柔软度(0~5分)。POSAS评分包括观察者量表和患者量表,观察者量表评分内容包括血管分布、色泽、厚度、柔软度、粗糙度、表面积及总体评价,患者量表评分内容包括疼痛程度、瘙痒程度、颜色、厚度、柔软度、自我观感及总体评价,每项1~10分。由未参与治疗的2名皮肤科医师对患者分别进行评分,取两者平均值,并计算总分。
(二)治疗有效率
根据《中国瘢痕疙瘩临床治疗推荐指南》 [ 2 ]中的标准,由未参与治疗的2名皮肤科医师进行评价。(1)痊愈:瘢痕疙瘩完全消失;(2)显效:瘢痕疙瘩明显缩小,颜色接近正常,疼痛瘙痒症状明显改善;(3)有效:瘢痕疙瘩略微减小,少量血管增生,瘢痕红色未消退,疼痛瘙痒症状改善;(4)无效:瘢痕疙瘩及疼痛瘙痒症状无明显改善。治疗有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。
(三)患者满意度
通过问卷调查患者满意度,包括非常满意、满意和不满意。满意率=(非常满意+满意)例数/总例数×100%。
(四)不良反应
记录整个研究过程中患者出现的不良反应。
四、统计学方法
采用SPSS 26.0软件进行数据分析,计量资料采用Shapiro-Wilk检验进行正态性检验,女性患者年龄、VSS评分及POSAS评分均符合正态分布,男性患者年龄、所有患者病程、病灶范围大小不符合正态分布,符合正态分布的计量资料以 x ± s表示,偏态分布资料采用 M( Q 1, Q 3)表示。治疗前、后VSS和POSAS评分采用配对样本 t检验。计数资料以频数或百分数表示。 P<0.05为差异有统计学意义。
结 果

除了消除手术后感染和复发的风险外,SRT-100还为患者和医生提供安全有效的治疗选择等多种优势,包括:
