SRT-100
2020年12月美国Sensus Healthcare正式授权Ekpac Healthcare(香港维昌医疗)为SRT-100中国大陆及香港地区的独家代理
文章题目: Systematic review and meta-analysis on safety and effectiveness of postoperative radiotherapy after ear keloid excision
所有作者: Nandita Melati Putri, Narottama Tunjung, Indira Saraswati Sanjaya, Sheila Oklia
通讯作者: Narottama Tunjung
通讯作者单位: Division of Plastic, Reconstructive, and Aesthetic Surgery, Department of Surgery, Universitas Indonesia Hospital, Faculty of Medicine Universitas Indonesia, Depok 16424, Indonesia.
DOI: 10.20517/2347-9264.2025.97
How to Cite: Putri NM, Tunjung N, Sanjaya IS, Oklia S. Systematic review and meta-analysis on safety and effectiveness of postoperative radiotherapy after ear keloid excision. Plast Aesthet Res. 2026;13:8. https://dx.doi.org/10.20517/2347-9264.2025.97
目的: 本系统评价与Meta分析旨在评估耳部瘢痕疙瘩患者在手术切除后联合放疗(是否联合皮瓣重建)的疗效与安全性。
方法: 检索PubMed、Cochrane Library、ScienceDirect及EBSCOHost数据库,截至2025年8月。纳入接受手术切除联合术后放疗(有无皮瓣重建)的耳部瘢痕疙瘩患者相关随机对照试验、队列研究及病例系列。提取并分析复发率、并发症、美容效果及患者满意度等指标。
结果: 共纳入14项研究,涉及735例耳部瘢痕疙瘩。合并分析显示:切除+皮瓣重建+术后放疗组的复发率为7.8%(95%CI:0.0%–16.0%),而单纯切除+术后放疗组为20.0%(95%CI:5.2%–34.8%)。不良反应总体较轻,主要包括色素改变及增生性瘢痕,皮瓣相关并发症较少。由于随访时间有限且研究设计不足,远期肿瘤风险尚无法可靠评估。多数研究报告显示美容效果及患者满意度良好。
结论: 术后放疗作为耳部瘢痕疙瘩切除后的辅助治疗具有较好的疗效,复发率较低,短期不良反应较轻,同时美容效果与患者满意度总体较好。但由于研究间异质性较大且多为非对照观察性研究,仍需更多设计严谨、结局指标统一的对照研究加以验证。
1.背景介绍
瘢痕疙瘩是一种常见且复发率较高的纤维增生性疾病,可由手术、创伤或轻微刺激诱发,部分患者还具有遗传易感性。尽管激素注射、冷冻及激光等治疗手段不断发展,手术切除仍是耳部瘢痕疙瘩的主要治疗方式,但单纯手术复发率可超过50%。为降低复发风险并改善耳廓形态,临床逐渐采用皮瓣重建及术后放疗等综合治疗策略。近年来,术后放疗作为重要辅助治疗手段受到关注,但其疗效及安全性仍存在差异。本研究基于系统评价,探讨手术联合放疗在耳部瘢痕疙瘩治疗中的临床价值。
2.主要内容
2.1 方法
本研究遵循PRISMA指南并在PROSPERO注册。系统检索PubMed、Cochrane、ScienceDirect及EBSCO数据库(2015–2025),纳入耳廓瘢痕疙瘩切除联合术后放疗相关研究。按PICO标准筛选,提取人口学、手术方式、放疗参数及结局数据,并采用RoB2、NOS、JBI及GRADE进行质量与证据等级评估。
共纳入14项研究(735例瘢痕疙瘩)。切除+放疗复发率约20.0%,而联合皮瓣重建+放疗约7.8%。电子线放疗为主要方式,高剂量(≥15 Gy)及早期(≤24 h)治疗复发率更低。总体并发症较轻,以短暂红斑、色素沉着为主,患者满意度较高。
3. 结论
本系统评价与Meta分析显示,在现有文献中,耳廓瘢痕疙瘩切除联合术后放疗总体复发率较低,短期不良反应以轻度皮肤反应为主,且多数研究提示较好的外观改善与患者满意度。然而,现有证据主要来自回顾性研究,研究间异质性较高,且缺乏长期随访与高质量对照研究支持,限制了结论的确定性。未来仍需开展设计规范、随访充分、放疗参数统一的前瞻性研究,以进一步明确不同方案的最佳疗效与长期安全性。
除了消除手术后感染和复发的风险外,SRT-100还为患者和医生提供安全有效的治疗选择等多种优势,包括:
